Autor: Wojciech Rożdżeński

Odpowiedzialność zawodowa lekarza jest odrębną płaszczyzną odpowiedzialności, niezależną od karnej i cywilnej, i ten sam czyn może być oceniany na wszystkich trzech równolegle. Jej podstawą nie jest szkoda ani wyrok karny, lecz naruszenie zasad etyki lekarskiej albo przepisów o wykonywaniu zawodu, a rozstrzyga o niej samorząd lekarski, nie sąd powszechny. Reżim ten reguluje ustawa z…

Zgoda pacjenta nie jest podpisem na formularzu dopełniającym dokumentację, lecz wyrazem prawa do decydowania o samym sobie, którego naruszenie rodzi odpowiedzialność niezależnie od tego, czy świadczenie się powiodło. Zabieg wykonany bez skutecznej zgody pozostaje bezprawny nawet wtedy, gdy przyniósł pacjentowi korzyść, ponieważ prawo chroni tu autonomię, a nie sam rezultat leczenia. Podstawy wyznaczają ustawa z…

Placówka medyczna przetwarza dane o zdrowiu, czyli dane szczególnej kategorii, dla których RODO ustanawia zasadę zakazu przetwarzania i dopuszcza je tylko na wyraźnie wskazanej podstawie. Wbrew rozpowszechnionej praktyce podstawą tą nie jest zgoda pacjenta, lecz przepis o celach zdrowotnych, a błędne oparcie całego przetwarzania na zgodzie jest jednym z najczęstszych i najkosztowniejszych uchybień w tym…

Telemedycyna nie jest w polskim prawie luką ani szarą strefą. Zdalny kontakt lekarza z pacjentem jest pełnoprawnym świadczeniem zdrowotnym, z tymi samymi obowiązkami dokumentacyjnymi i tą samą odpowiedzialnością co wizyta osobista. Jednocześnie jest to obszar rosnącego nadzoru, zwłaszcza przy wystawianiu recept na odległość, gdzie w ostatnich latach dokręcono zarówno przepisy, jak i praktykę egzekucyjną. Podstawa…

Reklama w ochronie zdrowia nie podlega jednemu prawu. To cztery odrębne reżimy, a o tym, który obowiązuje, przesądza nie branża, lecz przedmiot przekazu: produkt leczniczy, wyrób medyczny, suplement diety albo usługa medyczna. Ten sam spot, w zależności od tego, co promuje, podlega innym zakazom, innemu nadzorowi i innym sankcjom. Pomylenie reżimu jest najczęstszym źródłem ryzyka.…

Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej jest podstawowym aktem regulującym udzielanie świadczeń zdrowotnych w Polsce. To ona rozstrzyga, kto i w jakiej formie może prowadzić działalność leczniczą, jakie warunki musi spełnić i jakiemu nadzorowi podlega. Obowiązuje w brzmieniu tekstu jednolitego ogłoszonego w Dz.U. z 2025 r. poz. 450. Zakres regulacji jest…

Reklama usług medycznych jest regulowana na dwóch płaszczyznach, które w 2025 r. przestały iść w parze. Placówkę wiąże ustawowy limit informacji, a lekarza jako osobę wiąże etyka zawodowa, z której zniknął generalny zakaz reklamy. Ta sama treść może więc być dopuszczalna po jednej stronie, a wątpliwa po drugiej, i o tym rozstrzyga, kto formalnie jest…

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych porządkuje polską część systemu, którego rdzeń stanowią rozporządzenia unijne MDR 2017/745 oraz IVDR 2017/746. Rozporządzenia te obowiązują wprost i regulują klasyfikację, ocenę zgodności, oznakowanie CE i wymagania dla wyrobów. Ustawa krajowa dokłada do tego obowiązki właściwe dla polskiego rynku: język informacji, powinności podmiotów gospodarczych, nadzór,…

Regulamin organizacyjny jest dokumentem, na podstawie którego działa każdy podmiot leczniczy. Nie jest formalnością do szuflady, lecz aktem wewnętrznym, którego treść ustawa wprost wylicza, a jego braki albo niespójność z danymi rejestrowymi należą do najczęstszych uchybień ujawnianych przy kontroli. Podstawą są art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej. Kto ustala regulamin Regulamin organizacyjny ustala…

Wybór między podmiotem leczniczym a praktyką zawodową jest pierwszą decyzją przy wejściu na rynek świadczeń zdrowotnych i przesądza o właściwym organie rejestrowym, zakresie wymagań oraz modelu odpowiedzialności. To dwie odrębne formy wykonywania działalności leczniczej przewidziane w ustawie o działalności leczniczej, a nie warianty tego samego rozwiązania. Dwie formy działalności leczniczej Praktyka zawodowa to wykonywanie zawodu…