Regulamin organizacyjny jest dokumentem, na podstawie którego działa każdy podmiot leczniczy. Nie jest formalnością do szuflady, lecz aktem wewnętrznym, którego treść ustawa wprost wylicza, a jego braki albo niespójność z danymi rejestrowymi należą do najczęstszych uchybień ujawnianych przy kontroli. Podstawą są art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej.
Kto ustala regulamin
Regulamin organizacyjny ustala kierownik podmiotu leczniczego. Obowiązek dotyczy podmiotów leczniczych; praktyki zawodowe prowadzą go w węższym zakresie wynikającym z ustawy. Regulamin obowiązuje wewnętrznie, a wybrane jego elementy, przede wszystkim zakres udzielanych świadczeń i miejsca ich udzielania, muszą być spójne z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
Co musi zawierać
Ustawa określa obowiązkową treść regulaminu (art. 24 ustawy o działalności leczniczej). Regulamin obejmuje w szczególności:
- firmę albo nazwę podmiotu,
- cele i zadania podmiotu,
- strukturę organizacyjną zakładu leczniczego,
- rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych,
- miejsce udzielania świadczeń oraz przebieg procesu ich udzielania,
- organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych oraz warunki ich współdziałania,
- sposób kierowania jednostkami i komórkami organizacyjnymi,
- wysokość opłat za udostępnienie dokumentacji medycznej,
- wysokość opłat za świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych, o ile takie są udzielane.
Zakres świadczeń i miejsca ich udzielania wpisane w regulaminie muszą odpowiadać temu, co zgłoszono do rejestru, bo rozbieżność między tymi dokumentami jest samodzielną podstawą zastrzeżeń organu.
Kiedy aktualizować
Regulamin aktualizuje się przy każdej istotnej zmianie, w szczególności zmianie zakresu świadczeń, struktury, miejsc udzielania świadczeń albo wysokości opłat. Zmiany danych objętych zarazem wpisem do rejestru wymagają zgłoszenia zmiany wpisu. Aktualizacja regulaminu i zgłoszenie zmiany do rejestru powinny iść w parze, żeby oba dokumenty pozostały spójne.
Najczęstsze błędy
W praktyce powtarzają się cztery uchybienia. Pierwsze to zakres świadczeń w regulaminie niezgodny z wpisem do rejestru. Drugie to brak albo nieaktualna wysokość opłat za udostępnienie dokumentacji medycznej oraz za świadczenia komercyjne. Trzecie to pominięcie elementów obowiązkowych, na przykład przebiegu procesu udzielania świadczeń. Czwarte to niezaktualizowanie regulaminu po zmianie organizacyjnej, mimo zgłoszenia tej zmiany do rejestru.
Kiedy skorzystać z pomocy prawnika
Regulamin najlepiej przygotować albo zweryfikować na etapie zakładania podmiotu, razem z wnioskiem o wpis, tak aby oba dokumenty były spójne od początku. Wsparcie prawne przydaje się też przy większych zmianach organizacyjnych oraz przy ustaleniu opłat, które muszą mieć podstawę w regulaminie. Przygotowanie wpisu do rejestru omawia opracowanie o rejestracji podmiotu leczniczego, a ramę ustawową opracowanie o ustawie o działalności leczniczej.
W razie pytań dotyczących regulaminu organizacyjnego zapraszam do kontaktu.
Najczęściej zadawane pytania
Regulamin organizacyjny ustala kierownik podmiotu leczniczego i jest on obowiązkowy dla podmiotów leczniczych. Praktyki zawodowe prowadzą go w węższym zakresie wynikającym z ustawy.
Między innymi nazwę podmiotu, cele i zadania, strukturę organizacyjną, rodzaj działalności i zakres świadczeń, miejsca i przebieg ich udzielania, sposób kierowania komórkami, wysokość opłat za udostępnienie dokumentacji oraz opłat za świadczenia komercyjne (art. 24 ustawy o działalności leczniczej).
Regulaminu jako dokumentu nie składa się do rejestru, ale dane objęte zarazem wpisem, jak zakres świadczeń i miejsca ich udzielania, muszą być z nim spójne, a ich zmiana wymaga zgłoszenia zmiany wpisu.
Przy każdej istotnej zmianie zakresu świadczeń, struktury, miejsc udzielania świadczeń albo wysokości opłat. Aktualizacja powinna iść w parze ze zgłoszeniem zmiany wpisu do rejestru, jeśli zmiana obejmuje dane rejestrowe.
Powiązane zagadnienia
Stan prawny na dzień 18 września 2026 r. Opracowanie: adw. dr Wojciech Rożdżeński, adwokat i doktor nauk prawnych, wspólnik MBSK Korab Barczyk Adwokaci sp.p., specjalizacja prawo medyczne i farmaceutyczne.
Leave a Reply