Prawo medyczne i farmaceutyczne

adw. dr Wojciech Rożdżeński

Doradzam podmiotom leczniczym i firmom life sciences w regulacjach, umowach i transakcjach

Pracuję z placówkami medycznymi, producentami leków i wyrobów medycznych oraz inwestorami w ochronie zdrowia, od rejestracji i umów z NFZ, przez reklamę i ochronę danych, po zakup i sprzedaż placówki.

O mnie

Adwokat i naukowiec prawa medycznego

Jestem adiunktem na Wydziale Prawa i Administracji UW, zastępcą redaktora naczelnego „Przeglądu Prawa Medycznego” i członkiem Zespołu ds. Prawa Medycznego przy Komisji Kodyfikacyjnej Prawa Cywilnego. Jako ekspert Ministerstwa Sprawiedliwości i Ministerstwa Zdrowia uczestniczę w pracach nad przepisami, które potem stosuję w praktyce.

Od ponad 10 lat doradzam podmiotom leczniczym, firmom farmaceutycznym i producentom wyrobów medycznych, jako wspólnik MBSK Korab Barczyk Adwokaci sp.p. Każda analiza kończy się rekomendacją, co zmienić i w jakiej kolejności.

Specjalizacje

Prawo medyczne

Doradzam podmiotom leczniczym w rejestracji i organizacji działalności, kontraktowaniu z NFZ, prowadzeniu dokumentacji medycznej, prawach pacjenta, ochronie danych i reklamie usług medycznych. Przy zakupie placówki prowadzę due diligence podmiotu leczniczego.

Badania kliniczne i bioetyka

Wspieram sponsorów, ośrodki badawcze i CRO w zakresie zgodności etycznej i prawnej prowadzenia badań klinicznych.

Mam doświadczenie w ocenie i tworzeniu dokumentacji zgód pacjentów, wniosków badawczych i komunikacji z komisjami etycznymi.

Zapewniam sprawny proces, zgodny z polskim i europejskim prawem, uwzględniający wrażliwość tematyki.

Prawo farmaceutyczne i wyroby medyczne

Doradzam producentom, hurtowniom i aptekom w dopuszczeniu do obrotu, refundacji i ocenie technologii medycznych (HTA), wymaganiach MDR/IVDR oraz GMP/GDP, a także w reklamie leków, wyrobów medycznych i suplementów diety. Przygotowuję i negocjuję umowy dostaw i dystrybucji.

Umowy i własność intelektualna w ochronie zdrowia

Przygotowuję i negocjuję umowy w sektorze zdrowia: o udzielanie świadczeń, telemedycynę, outsourcing, prace badawczo-rozwojowe i badania kliniczne. Doradzam w ochronie wyników badań, know-how i tajemnicy przedsiębiorstwa, przy licencjach i transferze technologii.

Wybrane publikacje

W. Rożdżeński, Między opieką a usługą – program pilotażowy w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w kontekście dostępu osób małoletnich do antykoncepcji awaryjnej, „Przegląd Prawa Medycznego” 2024, t. 6, nr 2.

W. Rożdżeński, Charakter prawny zabiegów kosmetycznych i medycyny estetycznej, „Przegląd Prawa Medycznego” 2024, t. 6, nr 1.

W. Rożdżeński, Ochrona uczestników badania klinicznego – uwagi na kanwie wyroku Sądu Najwyższego, Izby Kontroli Nadzwyczajnej i Spraw Publicznych z 7 lutego 2023 r., II NSNc 71/23, „Przegląd Prawa Medycznego” 2023, t. 5, nr 1-2.

W. Rożdżeński, Wykorzystanie instytucji kurateli dla osoby niepełnosprawnej dla realizowania czynności właściwych pełnomocnictwu zdrowotnemu, „Przegląd Prawa Medycznego” 2021, t. 3, nr 1-2, s. 121-169.

W. Rożdżeński, Niewłaściwe wyżywienie jako podstawa odpowiedzialności podmiotu leczniczego, „Przegląd Prawa Medycznego” 2019, nr 2, s. 71-98.

W. Rożdżeński, K. Kanafek, Istota i charakter kontroli wywołanej skargą na orzeczenie referendarza sądowego, [w:] Problemy kontroli decyzji procesowych, Wydawnictwo KUL, Lublin 2017, s. 217-230.

W. Rożdżeński, Umowa o leczenie w ujęciu prawnoporównawczym, „Internetowy Przegląd Prawniczy TBSP UJ” 2017, nr 9 (39).

Artykuły na blogu

Praktyczne analizy z prawa medycznego, farmaceutycznego i regulacji wyrobów medycznych:

Wszystkie artykuły na blogu

Obszary praktyki: due diligence podmiotu leczniczego, prawo medyczne, prawo farmaceutyczne, badania kliniczne i bioetyka.

Skontaktuj się

Wyślij E-mail