Strategiczne doradztwo w prawie medycznym, farmaceutycznym, cywilnym i gospodarczym
Wspieram firmy farmaceutyczne, szpitale, instytucje publiczne oraz duże przedsiębiorstwa w kwestiach regulacji, transakcji i ryzyka biznesowego.
Łączę doświadczenie praktyczne i specjalistyczną wiedzę – aby chronić interesy klientów.
Jestem prawnikiem, doktorem nauk prawnych i specjalistą w zakresie prawa medycznego, farmaceutycznego, cywilnego i gospodarczego. Od ponad 10 lat wspieram firmy farmaceutyczne, podmioty lecznicze, instytucje publiczne oraz duże przedsiębiorstwa w rozwiązywaniu złożonych problemów prawnych.
Na co dzień łączę praktykę zawodową z działalnością naukową – jestem adiunktem na Wydziale Prawa i Administracji UW oraz zastępcą redaktora naczelnego czasopisma „Przegląd Prawa Medycznego”. Biorę także aktywny udział w pracach legislacyjnych – m.in. jako członek Zespołu ds. Prawa Medycznego przy Komisji Kodyfikacyjnej Prawa Cywilnego, ekspert Ministerstwa Sprawiedliwości oraz Ministerstwa Zdrowia.
Moje podejście opiera się na precyzyjnej analizie ryzyka, głębokim zrozumieniu branżowych regulacji i indywidualnym podejściu do każdej sprawy. Wspieram klientów w obszarach, w których nie ma miejsca na pomyłki.
Od ponad dekady doradzam firmom farmaceutycznym, szpitalom, instytucjom publicznym oraz dużym przedsiębiorstwom w zakresie prawa i regulacji, które mają bezpośredni wpływ na ich działalność operacyjną i reputację.
Wspieram moich klientów nie tylko w rozwiązywaniu problemów prawnych, ale także w podejmowaniu decyzji biznesowych opartych na rzetelnej analizie ryzyka i zgodności z przepisami. Pomagam zarządom, działom prawnym i compliance działać bezpiecznie, zgodnie z przepisami i w sposób zorientowany na rozwój.
Zakres usług
01
Prawo medyczne i farmaceutyczne
Doradzam podmiotom leczniczym oraz firmom z sektora life sciences (producenci leków i wyrobów medycznych, hurtownie, apteki) w pełnym zakresie prawa medycznego i farmaceutycznego – od rejestracji, kontraktowania z NFZ, zgodności dokumentacji medycznej i ochrony danych, praw pacjenta, przez zasady informowania i reklamy świadczeń oraz produktów, po refundację, HTA oraz dopuszczenia do obrotu i nadzór (MDR/IVDR, GMP/GDP). Prowadzę audyty compliance, wdrażam procedury wewnętrzne, przygotowuję i negocjuję umowy (świadczenia zdrowotne, telemedycyna, outsourcing, dostawy i dystrybucja, badania kliniczne).
02
Badania kliniczne i bioetyka
Wspieram sponsorów, ośrodki badawcze i CRO w zakresie zgodności etycznej i prawnej prowadzenia badań klinicznych.
Posiadam unikalne doświadczenie w ocenie i tworzeniu dokumentacji zgód pacjentów, wniosków badawczych i komunikacji z komisjami etycznymi.
Zapewniam sprawny proces, zgodny z polskim i europejskim prawem, uwzględniający wrażliwość tematyki.
03
Prawo cywilne i gospodarcze
Pomagam firmom bezpiecznie zawierać i realizować umowy w obszarze B2B, obsługuję transakcje handlowe, dostawy, dystrybucje, prace badawczo-rozwojowe oraz relacje z kontrahentami krajowymi i zagranicznymi.
04
Prawo własności intelektualnej
Doradzam w sprawach ochrony wynalazków, wyników badań, know-how i dokumentacji medycznej.
Reprezentuję klientów w rejestracji i egzekwowaniu praw do znaków towarowych, patentów i tajemnic przedsiębiorstwa – szczególnie w kontekście badań klinicznych, produktów leczniczych i wdrożeń innowacyjnych technologii.
Pomagam też przy transferze technologii, licencjach i umowach IP.
Wybrane publikacje
Rożdżeński W., Między opieką a usługą – program pilotażowy w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w kontekście dostępu osób małoletnich do antykoncepcji awaryjnej. (2024). Przegląd Prawa Medycznego, 6(2) (2024).
Rożdżeński W., Charakter prawny zabiegów kosmetycznych i medycyny estetycznej. (2024). Przegląd Prawa Medycznego, 6(1) (2024)
Rożdżeński W., Ochrona uczestników badania klinicznego – uwagi na kanwie wyroku Sądu Najwyższego, Izby Kontroli Nadzwyczajnej i Spraw Publicznych z 7 lutego 2023 roku II NSNc 71/23, „Przegląd Prawa Medycznego” t. 5 nr 1–2 (2023),
Rożdżeński, W. (2021). Wykorzystanie instytucji kurateli dla osoby niepełnosprawnej dla realizowania czynności właściwych pełnomocnictwu zdrowotnemu. Przegląd Prawa Medycznego, 3(1-2), 121–169
Rożdżeński, W. (2019). Niewłaściwe wyżywienie jako podstawa odpowiedzialności podmiotu leczniczego. Przegląd Prawa Medycznego 2: 71-98.
Rożdżeński, W. i K. Kanafek (2017). Istota i charakter kontroli wywołanej skargą na orzeczenie referendarza sądowego”. Problemy kontroli decyzji procesowych, Wydawnictwo KUL: 217-230.
Rożdżeński, W. (2017). Umowa o leczenie w ujęciu prawnoporównawczym. Internetowy Przegląd Prawniczy TBSP UJ(9 (39)).