Naczelna Komisja Bioetyczna w badaniach klinicznych

Zostaw komentarz / Prawo medyczne /

Naczelna Komisja Bioetyczna (NKB)  to niezależna instytucja utworzona na mocy art. 91 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Jej powołanie ma na celu m.in. skrócenie o połowę maksymalnego czasu na sporządzenie opinii, co znacząco usprawni cały proces oceny etycznej badań klinicznych. Naczelna Komisja Bioetyczna rozpoczęła […]

Naczelna Komisja Bioetyczna w badaniach klinicznych Dowiedz się więcej »

DNUR: Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej – istotne zmiany

Zostaw komentarz / Prawo farmaceutyczne /

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej z dnia 17 sierpnia 2023 r. (LINK) wprowadziła istotne zmiany, które mają wpływ na system refundacji leków oraz zasady ich wydawania. Poniżej kilka głównych zmian, które wprowadza duża nowelizacja ustawy refundacyjnej. Leki recepturowe 1. Marża za leki recepturowe sporządzane w warunkach aseptycznych nadal wynosi 25 proc., ale według nowych regulacji nie

DNUR: Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej – istotne zmiany Dowiedz się więcej »

Jedzenie w szpitalach – co dalej? Projekt rozporządzenia „Dobry posiłek w szpitalu”

Zostaw komentarz / Prawo medyczne /

Jedzenie w szpitalach – temat, o którym pisałem już 5 lat temu i 4 lata temu doczekał się nowego projektu rozporządzenia „w sprawie programu pilotażowego w zakresie edukacji żywieniowej oraz poprawy jakości żywienia w szpitalach – <<Dobry posiłek w szpitalu>>” (LINK) Projekt przewiduje, że dietetycy w szpitalach będą opracowywać jadłospis na co najmniej 7 dni, wyznaczona

Jedzenie w szpitalach – co dalej? Projekt rozporządzenia „Dobry posiłek w szpitalu” Dowiedz się więcej »

Dokumentacja medyczna – jakie wymogi musi spełniać?

Zostaw komentarz / Prawo medyczne /

Zasady prowadzenia dokumentacji medycznej reguluje Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 kwietnia 2020 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Chociaż o dokumentacji wspomina również ustawa o prawach pacjenta, to wymienia ona wyłącznie najbardziej podstawowe elementy dokumentacji, takie jak: oznaczenie pacjenta, pozwalające na ustalenie jego tożsamości: a) nazwisko i imię

Dokumentacja medyczna – jakie wymogi musi spełniać? Dowiedz się więcej »

Reklama wyrobów medycznych w Polsce

Zostaw komentarz / Prawo farmaceutyczne, Prawo medyczne /

Wprowadzenie Reklama wyrobów medycznych stanowi istotny element współczesnego rynku zdrowia. W miarę jak technologia i nauka rozwijają się w szybkim tempie, producenci wyrobów medycznych starają się dotrzeć do szerszej grupy odbiorców poprzez różnorodne formy promocji. W Polsce, jak i w wielu innych krajach, istnieją jednak ściśle określone ramy prawne regulujące reklamę w sektorze medycznym. W

Reklama wyrobów medycznych w Polsce Dowiedz się więcej »

Rejestracja podmiotu leczniczego – 5 rzeczy, które trzeba zrobić

Zostaw komentarz / Prawo medyczne /

Rejestracja podmiotu leczniczego Rejestracja podmiotu leczniczego nie należy do rzeczy prostych. Każdy przedsiębiorca planujący rozpocząć działalność jako podmiot leczniczy musi zmierzyć się z problemami w postaci dokonania odpowiednich zgłoszeń, dopełnienia formalności oraz przygotowania placówki do działania. Czym jest podmiot leczniczy? Samo pojęcie podmiotu leczniczego jest zdefiniowane w ustawie o działalności leczniczej. Zgodnie z nią, podmiotem

Rejestracja podmiotu leczniczego – 5 rzeczy, które trzeba zrobić Dowiedz się więcej »

Reklama suplementów diety – co musisz wiedzieć?

Zostaw komentarz / Bez kategorii /

Reklama suplementów diety a reklama leków Suplementy diety podlegają odmiennej regulacji niż leki. Ponieważ są traktowane jak żywność, to można je reklamować w inny sposób niż produkty lecznicze. Reklama zakazana Przede wszystkim jest niedozwolona reklama która: Oczywiście każde z powyższych pojęć było przedmiotem interpretacji sądów i urzędów, mającej na celu doprecyzowanie ich znaczenia. Z pewnością

Reklama suplementów diety – co musisz wiedzieć? Dowiedz się więcej »

Suplementy diety – 5 rzeczy, o których trzeba pamiętać

Zostaw komentarz / Prawo farmaceutyczne /

1. Suplementy diety są traktowane jak żywność Wbrew pozorom, suplementy diety nie podlegają takim regulacjom jak leki, tylko jak żywność. Innymi słowy, stosujemy do nich takie same przepisy jak do produktów dostępnych w sklepach spożywczych – oczywiście z pewnymi modyfikacjami 2. Rynek suplementów w Polsce jest wart ok. 6 mld PLN Polacy wydają coraz więcej

Suplementy diety – 5 rzeczy, o których trzeba pamiętać Dowiedz się więcej »

Prawo medyczne – 3 rzeczy które trzeba o nim wiedzieć

Zostaw komentarz / Prawo medyczne /

Czym jest prawo medyczne? Przeciętny odbiorca słysząc te słowa myśli w pierwszej kolejności o błędach lekarzy. Ta problematyka również stanowi część zagadnień, którymi zajmuje się prawo medyczne, ale jest ich znacznie więcej. To nie tylko błędy medyczne Ta gałąź prawa to nie tylko kwestie odpowiedzialności zawodowej lekarza. To również, a może przede wszystkim, wszystkie zagadnienia

Prawo medyczne – 3 rzeczy które trzeba o nim wiedzieć Dowiedz się więcej »

Przewijanie do góry