·
DNUR: Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej – istotne zmiany
Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej z dnia 17 sierpnia 2023 r. (LINK) wprowadziła istotne zmiany, które mają wpływ na system refundacji leków oraz zasady ich wydawania. Poniżej kilka głównych zmian, które wprowadza duża nowelizacja ustawy refundacyjnej. Leki recepturowe 1. Marża za leki recepturowe sporządzane w warunkach aseptycznych nadal wynosi 25 proc., ale według nowych regulacji nie…
·
Reklama wyrobów medycznych w Polsce
Reklama wyrobów medycznych podlega w Polsce odrębnemu, zaostrzonemu reżimowi, który wszedł w życie 1 stycznia 2023 r. i zmienił dotychczasową praktykę rynku. To jeden z czterech reżimów reklamy w ochronie zdrowia; jego pełne tło i zbieg z reklamą produktów leczniczych, suplementów oraz usług medycznych omawia opracowanie o reklamie w ochronie zdrowia. Podstawa prawna Reklamę wyrobów…
·
Suplement diety: powiadomienie GIS i wprowadzenie do obrotu
Przed pierwszym wprowadzeniem suplementu diety do obrotu w Polsce podmiot powiadamia o produkcie Głównego Inspektora Sanitarnego, na podstawie art. 29 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Powiadomienie zastępuje pozwolenie na dopuszczenie do obrotu znane z prawa farmaceutycznego, przez co ciężar oceny składu, oznakowania i kwalifikacji produktu spoczywa na producencie…