·
DNUR: Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej – istotne zmiany
Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej (DNUR) to ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938), która w przeważającej części weszła w życie 1 listopada 2023 r. i zmieniła zasady ustalania marż, wydawania leków…
·
Reklama wyrobów medycznych w Polsce
Reklama wyrobów medycznych podlega w Polsce odrębnemu, zaostrzonemu reżimowi, który wszedł w życie 1 stycznia 2023 r. i zmienił dotychczasową praktykę rynku. To jeden z czterech reżimów reklamy w ochronie zdrowia; jego pełne tło i zbieg z reklamą produktów leczniczych, suplementów oraz usług medycznych omawia opracowanie o reklamie w ochronie zdrowia. Podstawa prawna Reklamę wyrobów…
·
Suplement diety: powiadomienie GIS i wprowadzenie do obrotu
Przed pierwszym wprowadzeniem suplementu diety do obrotu w Polsce podmiot powiadamia o produkcie Głównego Inspektora Sanitarnego, na podstawie art. 29 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Powiadomienie zastępuje pozwolenie na dopuszczenie do obrotu znane z prawa farmaceutycznego, przez co ciężar oceny składu, oznakowania i kwalifikacji produktu spoczywa na producencie…