·
Rejestracja podmiotu leczniczego
Rozpoczęcie działalności leczniczej wymaga wpisu do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą (RPWDL). Wpis nie jest formalnością zamykającą proces, lecz warunkiem legalnego udzielania świadczeń zdrowotnych. Zanim się go uzyska, trzeba spełnić szereg wymagań dotyczących lokalu, wyposażenia, personelu i ubezpieczenia. Kolejność działań ma tu znaczenie. Najpierw rozstrzyga się, czy właściwą formą jest podmiot leczniczy, czy praktyka zawodowa,…
·
Reklama suplementów diety: stan obecny i projektowane zaostrzenie
Reklama suplementów diety podlega dziś prawu żywnościowemu, a nie farmaceutycznemu, co wyznacza jej granice inaczej niż w przypadku leków. Ten stan ma się jednak istotnie zmienić, ponieważ Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt zaostrzający zasady reklamy, wprowadzający twarde zakazy podszywania się pod autorytet medyczny oraz wielokrotnie wyższe kary. Poniżej rozdzielony jest stan obowiązujący od tego, co przewiduje…
·
Suplement diety: powiadomienie GIS i wprowadzenie do obrotu
Przed pierwszym wprowadzeniem suplementu diety do obrotu w Polsce podmiot powiadamia o produkcie Głównego Inspektora Sanitarnego, na podstawie art. 29 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Powiadomienie zastępuje pozwolenie na dopuszczenie do obrotu znane z prawa farmaceutycznego, przez co ciężar oceny składu, oznakowania i kwalifikacji produktu spoczywa na producencie…