Wsparcie regulacyjne dla firm farmaceutycznych, producentów wyrobów medycznych i suplementów diety – od wprowadzenia produktu na rynek, przez reklamę i dystrybucję, po refundację.
Zakres wsparcia
- Obrót produktami leczniczymi i obowiązki podmiotów odpowiedzialnych
- Wyroby medyczne: MDR/IVDR – klasyfikacja, dokumentacja, obowiązki producenta i dystrybutora
- Reklama leków, wyrobów i suplementów – granice prawne, oświadczenia zdrowotne, ryzyka URPL/GIS
- Suplementy diety – kwalifikacja, znakowanie, notyfikacja GIS
- Refundacja i HTA, postępowania przed Ministerstwem Zdrowia
- Compliance i audyty regulacyjne w life sciences
Dla kogo
Firmy farmaceutyczne, producenci wyrobów medycznych (MedTech), dystrybutorzy i producenci suplementów diety.
Porozmawiajmy
Opisz swoją sytuację – odpowiem, jak mogę pomóc i jak wygląda współpraca.